Duchesnay Inc. est une société pharmaceutique privée spécialisée dans la conception, le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments d'ordonnance, plus particulièrement destinés aux femmes.
Les bureaux de l'entreprise sont situés à Blainville, dans les Basses-Laurentides.
La personne choisie travaillera sous la direction du Directeur - Contrôle & assurance de la qualité - et sera responsable des tâches suivantes :
Description des tâches & responsabilités :
- Coordonner les activités du service en assurant le respect des lois et règlements au niveau des BPF (non-conformité, contrôle des changements, actions correctives, surveillance environnementale, équipements, programme d'hygiène, contrôle de la qualité, etc.);
- Coordonner les activités du service en assurant le respect des lois et règlements au niveau de l'ISO 13485 (instruments médicaux) (non-conformité, contrôle des changements, actions correctives, etc.);
- Procéder à l'échantillonnage (produits finis, matériel de conditionnement, contrôles environnementaux, systèmes, équipements, etc.) et veiller à la coordination des tests analytiques;
- S'assurer d'obtenir et/ou de maintenir à jour tous les documents-maîtres relatifs aux produits (fiches de fabrication, instructions d'emballage, spécifications, etc.);
- Vérifier et approuver les dossiers de production et certificats d'analyses pour la mise en marché;
- Coordonner les activités reliées au programme de stabilité;
- Réviser les protocoles de validation;
- Vérifier et approuver les épreuves d'emballage;
- Assurer le suivi entre les intervenants dans le processus de fabrication et emballage des produits;
- Mettre à jour le programme de formation et en faire le suivi;
- Suivre les politiques et procédures établies par Duchesnay;
- Effectuer toute autre tâche reliée à la fonction.
Compétences clés :
- Aptitudes en communication;
- Méthode, rigueur et minutie;
- Sens de l'autonomie, de l'initiative et des responsabilités;
- Aptitude marquée pour le travail d'équipe;
- Esprit d'analyse et capacité de jugement
Qualifications requises :
- Diplôme universitaire en science ou Diplôme collégial jumelé à un minimum de 3 à 5 années d'expérience pratique pertinente au sein de l'industrie pharmaceutique;
- Excellente connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et connaissance technique des procédés pharmaceutiques ainsi que des concepts en matière de contrôle de qualité;
- Connaissance des différentes pharmacopées (USP, BP, EP, etc.);
- Connaissance de l'ISO 13485 un atout;
- Expérience en affaires réglementaires un atout;
- Bilinguisme (français et anglais) oral et écrit;
- Connaissance des applications Microsoft.
Nous offrons un salaire concurrentiel et une gamme complète d'avantages sociaux. Le poste est permanent et disponible immédiatement.
Si vous êtes intéressé(e) et que vous possédez les qualifications nécessaires, faites-nous parvenir votre curriculum vitae avant le 24 septembre 2010 :
- Par courriel, à l'adresse électronique suivante : rh@duchesnay.com
- Par télécopieur, au numéro suivant : 450 433-2211 ou
1 888 588-8508.
Nous remercions tous les candidats de leur intérêt, mais seules les personnes sélectionnées feront l'objet d'un suivi.
L'emploi du masculin vise essentiellement à alléger le texte. Duchesnay Inc. souscrit au principe d'égalité en emploi.
