Postes disponibles

Depuis 2010, j’ai trouvé chez Duchesnay un emploi stimulant qui me permet d’exploiter mes talents jour après jour tout en évoluant dans une compagnie aux valeurs humaines bien présentes.

Viki, Finance

Directeur(trice), Qualité et conformité

Tâches et responsabilités

  • Superviser l’ensemble des aspects entourant la qualité et la conformité des produits : fabrication, contrôle analytique, étiquetage, emballage et distribution;
  • Fournir des conseils et des lignes directrices de manière à ce que les projets de Duchesnay et sociétés affiliées soient conformes aux BPF et aux standards de l’entreprise;
  • Travailler en étroite collaboration avec les responsables de fabrication interne et externe afin de maintenir les standards de qualité de tous nos produits;
  • Aviser la vice-présidente aux Opérations de tout évènement pouvant mettre en cause la qualité, l'efficacité et/ou la sécurité de nos produits, conformément à nos protocoles de gestion du risque;
  • Gérer les ressources humaines et matérielles nécessaires à l’assurance qualité, notamment pour l’évaluation et la révision, en prévision de la relâche des produits finis;
  • Effectuer l’approbation ou le rejet des lots de matières premières, du matériel de conditionnement et des produits finis;
  • Interagir avec les sous-contractants manufacturiers (CMO) afin de s’assurer que les standards de qualité soient respectés et les problématiques résolues adéquatement, tout en maintenant des relations d`affaires harmonieuses et productives;
  • Approuver l`ensemble des documents fonctionnels du site ayant un impact BPF(cGMP), y compris les événements non routiniers (déviations, investigations, plaintes, CAPA) ainsi que ceux relatifs à la validation et au transfert technologique;
  • Mettre en place et maintenir un système de qualité adéquat pour assurer la conformité des produits et évaluer la performance afin d`établir les améliorations continues;
  • Développer et assurer l’exécution des plans d`inspection annuelle incluant les audits internes et externes;
  • Établir des procédures opérationnelles respectant les BPF et s`assurer de l`implantation de nouvelles initiatives qualité;
  • Préparer et coordonner le déroulement des inspections réglementaires (SC, FDA, EMEA...);
  • Établir la négociation des ententes de qualité et y participer;
  • Demeurer à jour en matière de réglementations et de lignes directrices;
  • Assurer le respect des lois et règlements de l’ISO 13485 (Instruments médicaux);
  • Supporter l'équipe réglementaire dans leurs préparations et réponses aux soumissions des tous les produits dans les pays concernés;
  • Amorcer le retrait de produit lorsque cela est requis, coordonner toutes les activités qui y sont associées et gérer les équipes d`interventions;
  • Participer à l’élaboration du budget de fonctionnement et d’investissement annuel en fonction des besoins;
  • Participer à l`évaluation diligente de produits potentiels pour ententes commerciales ou autres partenariats;
  • Maîtriser et contrôler le coût de fonctionnement du service dans le respect du budget alloué.

  

Supervision de personnel

  • Responsabiliser les employés face aux objectifs organisationnels et aux objectifs personnels de chacun;
  • Établir des objectifs et des attentes en ce qui concerne son équipe de travail;
  • Identifier et soutenir les cibles d’apprentissage identifiées pour chacun des membres de l’équipe ;
  • Effectuer les évaluations de rendement de son équipe de travail;
  • Créer une relation de collaboration et de confiance avec l’ensemble de son équipe de travail;
  • Participer au processus de sélection et d’intégration du personnel affecté à l’équipe de travail;
  • S’assurer que les employés sous sa supervision respectent les politiques et procédures de Duchesnay;
  • Favoriser un climat de travail harmonieux.

Compétences clés

  • Capacité d’appliquer un jugement éclairé et de prendre des décisions en évaluant les risques;
  • Habileté de supervision du personnel;
  • Capacité de négocier;
  • Forte capacité à planifier et gérer des échéanciers serrés et prioriser les efforts;
  • Fort leadership et grande capacité de communication;
  • Capacité d’interagir de façon efficace avec les collègues, les employés et les collaborateurs externes;
  • Habileté dans la résolution de problèmes;
  • Esprit analytique et structuré, basé sur les données.

Qualifications requises

  • Diplôme universitaire reconnu en sciences;
  • Membre en règle de l’Ordre des chimistes du Québec;
  • Minimum de 5 années années d'expérience dans un poste de gestion en assurance qualité dans une usine produisant pour les marchés canadien et américain;
  • Excellente connaissance pratique des BPF canadiennes et américaines ainsi que de l’ ICH;
  • Connaissance des différentes pharmacopées (USP, BP, EP, etc.);
  • Expérience en affaires réglementaires, un atout;
  • Expérience de gestion d`équipe de travail;
  • Connaissance de l’ISO 13485, un atout;
  • Bilinguisme (français et anglais) oral et écrit;
  • Connaissance des applications Microsoft.